Experiència i professionalitat

Solucions i respostes als reptes dels nostres clients

Gestió de la qualitat

Laboratori DAU, amb més de 25 anys d’experiència al servei de les empreses disposa d’instal·lacions i activitats a tercers certificades GMP a la planta de 6.800 m2 de la Zona Franca de Barcelona.

A Laboratori DAU oferim solucions B2B als nostres clients nacionals, europeus i internacionals en serveis d’anàlisis, certificació de lots i importació de medicaments.

El nostre servei de condicionament primari i secundari per al sector farmacèutic, cosmètic i complements nutricionals permet optimitzar el termini de comercializació i evitar colls d’ampolla en el fabricant.

El nostre focus i orientació al Client facilita aliances en el desenvolupament de nous projectes en temps molt ajustats.

Som especialistes en medicaments d’ús humà i veterinari, medicaments en fase d’investigació, productes sanitaris, cosmètics i complements alimentaris.

Serveis

Laboratori de Packaging

La nostra exigència en l’excel·lència dels processos ens converteix en un partner de confiança. Solucionem les necessitats de packaging i repackaging amb la màxima qualitat i capacitat de resposta.

Laboratori DAU gmp

Serveis GMP – Good Manufacturing Practices

  • Condicionament primari de medicaments sòlids
  • Condicionament secundari de totes les formes farmacèutiques
  • Re-condicionament i control de qualitat de lots
  • Serialització i dispositius antimanipulació d’estoigs comercials
  • Serialització i antimanipulació d’estoigs de grans dimensions
  • Cadena de fred en condicionament secundari i re-packaging
  • Subministrament de materials de condicionament
  • Autorització per medicaments psicòtrops

Acabat final de productes

  • Sleevat
  • Encel·lofanat
  • Flow Pack
  • Agrupacions amb faixa paper o plàstic
  • Retractilat
  • Packs Promocionals
  • Expositors, PLV

Laboratori DAU medicamentos investigación

Medicaments en fase d’investigació

  • Importacions / Exportacions
  • Certificació de lots EU GMP
  • Control de qualitat
  • Condicionament primari sòlids
  • Condicionament secundari
    • Estudis de fase I a fase IV
    • Disseny i impressió d’etiquetes
    • Aleatorització – Emmascarament de kits
    • Preparació sobres d’emergència
    • Etiquetats extensió caducitat
    • Cadena de fred 2-8ºC

Serveis

Laboratori de control de qualitat

La nostra experiència en control de qualitat, optimització, exigència i flexibilitat de processos ens converteixen en el partner de control de qualitat GMP perfecte per a les empreses farmacèutiques.

Anàlisis de medicaments i certificació de lots

ANÀLISIS FÍSICO-QUÍMIC

  • Estudis generals d’identificació (IR, UV, TLC, HPLC, TAT, colorants).
  • Assaigs físics (pH, viscositat, test de disgregació, dimensions, friabilitat, mida del glòbul per microscopi, control de pes, consistència).
  • Assaigs de riquesa i uniformitat d’unitats de dosificació (UV, HPLC, GC).
  • Assaigs de substàncies relacionades (HPLC, HPLC-DAD).
  • Assaigs de test de dissolució i perfils de dissolució (UV, HPLC).
  • Contingut en aigua (Karl Fisher, pèrdua per dessecació).
  • Dissolvents residuals (GC, GC-HS).
  • Determinació de partícules visibles i subvisibles.

ANÀLISI MICROBIOLÒGIC

Control microbiològic de formes orals no estèrils segons Farmacopea Europea.

  • TAMC
  • TYMC
  • Absència d’Escherichia coli
Laboratori DAU control calidad

Equipament

  • HPLC-VWD
  • HPLC-DAD
  • GC-HS
  • Espectrofotòmetre UV-visible
  • Test de dissolució
  • Espectrofotòmetre IR
  • Titrímetre (Karl-Fisher)
  • Duròmetre
  • Friabilòmetre
  • Test de disgregació
  • Microscopi
  • Reòmetre
  • Penetròmetre
  • Termobalança
  • Comptador de partícules sub-visibles per Light Obscuration Test

Certificacions de qualitat

El nostre sistema de gestió integral Small DAU i el sistema de garantia de qualitat, planificació, control i millora contínua, ens permeten avançar cap a l’excel·lència.
El propòsit és senzill: satisfer les necessitats dels nostres clients.

ISO 9001
Certificat Nº 275052-2018-AQ-IBE-ENAC per DNV·GL.
Per envasat i condicionat de productes dels sectors farmacèutic, cosmètic i dietètic.

Laboratori Farmacèutic MIA Reference 1147
Autorització AEMPS 4223E

Autorització com a fabricant i importardor de medicaments -ús humà i veterinari i IMP’s – i operacions de fabricació.
Certificat Cumpliment GMP NCF/2142/001/CAT, 2022

Certificat de compliment de bones pràctiques de fabricació (BPF) de productes cosmètics.
Certificat nº 15 05 0010 BPF R.01

RSIPAC Nº 40.07618/CAT
Registre Sanitari d’Indústries i Productes Alimentaris de Catalunya per envasat polivalent

Centre Especial d’Ocupació Nº T-150.
Registre al Departament Empresa i Ocupació de la Generalitat de Catalunya.

La nostra història

Ampliació del laboratori de control de qualitat de medicaments

2021

2021

Autorització de condicionament primari de medicaments en fase d’investigació

Autorització d’importació i de condicionament secundari de medicaments en fase d’investigació

2020

2015

Autorització d’importació, anàlisi de control de qualitat i certificació de lots de medicaments i autorització condicionament secundari de medicaments en fase d’investigació

Autorització de condicionament primari de medicaments sòlids

2012

2010

Noves instal·lacions GMP a la Zona Franca de Barcelona

Autorització condicionament secundari de medicaments i certificat GMP

2007

2006

Sistema de gestió de qualitat i certificació ISO 9001

Inici de l’actividad cosmètica

2000

1996

Inici dels serveis a tercers

Instal·lacions

Instal·lacions farmacèutiques i magatzems

Compromís Social

Fundació DAU

Laboratori DAU pertany a Fundació DAU.
Fundació DAU neix el 1992 amb una clara voluntat transformadora i amb el repte de garantir la igualtat d’oportunitats en el treball per a les persones amb problemes de salut mental.

Per això en 1996 es crea l’empresa social Laboratori DAU que permet millorar la qualitat de vida i l’autonomia de les persones amb problemes de salut mental a través de la seva incorporació a una feina de qualitat i dignament remunerada.

www.fundaciodau.org

Notícies

Més Notícies

Contacte

Contacta a través del formulari adjunt, email o telèfon.