Experiencia y profesionalidad
Soluciones y respuestas a los retos de nuestros clientes
Gestión de la calidad
Laboratori DAU, con más de 25 años de experiencia al sevicio a las empresas, cuenta con instalaciones y actividades a terceros certificadas GMP en la nave de 6.800 m2 de la Zona Franca de Barcelona.
En Laboratori DAU ofrecemos soluciones B2B a nuestros clientes nacionales, europeos e internacionales en servicios de análisis, certificación de lotes e importación de medicamentos.
Nuestro servicio de acondicionado primario y secundario para el sector farmacéutico, cosmético y de complementos nutricionales permite optimizar el plazo de comercialización y evitar cuellos de botella en el fabricante.
Nuestro foco y orientación al Cliente facilita alianzas en el desarrollo de nuevos proyectos en tiempos muy ajustados.
Somos especialistas en medicamentos de uso humano y veterinario, medicamentos en fase de investigación, productos sanitarios, cosméticos y complementos alimentarios.
Servicios
Laboratorio de Packaging
Nuestra exigencia en la excelencia de los procesos nos convierte en un partner de confianza. Solucionamos las necesidades de packaging y repackaging con la máxima calidad y capacidad de respuesta.
Servicios GMP – Good Manufacturing Practices
- Acondicionamiento primario de medicamentos sólidos
- Acondicionamiento secundario de todas las formas farmacéuticas
- Re-packaging y control de calidad de lotes
- Serialización y antimanipulación de estuches comerciales
- Serialización y antimanipulación de estuches de gran tamaño
- Cadena de frío en acondicionamiento secundario y re-packaging
- Suministro de materiales de acondicionado
- Autorización medicamentos psicotropos.
Acabado final de productos
- Sleevado
- Encelofanado
- Flow Pack
- Agrupaciones Picking
- Retractilado
- Packs Promocionales
- Expositores, PLV
Medicamentos en fase de investigación
- Importación / Exportación
- Certificación de lotes EU GMP
- Control de calidad
- Acondicionado primario sólidos
- Acondicionado secundario
- Estudios de fase I a fase IV
- Diseño e impresión etiquetas
- Aleatorización – Enmascaramiento
- Preparación sobres de emergencia
- Etiquetados extensión caducidad
- Cadena de frío 2-8ºC
Servicios
Laboratorio de control de calidad
Nuestra experiencia en control de calidad, optimización, exigencia y flexibilidad de procesos nos convierten en el partner de control de calidad GMP perfecto para las empresas farmacéuticas.
Análisis de medicamentos y certificación de lotes
ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICO
- Ensayos generales de identificación (IR, UV, TLC, HPLC, DAD, colorantes).
- Ensayos físicos (pH, viscosidad, dureza, densidad, test de disgregación, dimensiones, friabilidad, tamaño de glóbulo por microscopía, control de peso, consistencia).
- Ensayos de riqueza y uniformidad de unidades de dosificación (UV, HPLC, GC).
- Ensayos de sustancias relacionadas (HPLC, HPLC-DAD).
- Ensayos de test de disolución y perfiles de disolución (UV, HPLC).
- Contenido en agua (Karl Fisher, pérdida por desecación).
- Disolventes residuales (GC, GC-HS).
- Determinación de partículas visibles y subvisibles.
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO
Control microbiológico de formas orales no estériles según Farmacopea Europea.
- TAMC
- TYMC
- Ausencia de Escherichia coli
Equipamiento
- HPLC-VWD
- HPLC-DAD
- GC-HS
- Espectrofotómetro UV-visible
- Test de disolución
- Espectrofotómetro IR
- Titrímetro (Karl-Fisher)
- Durómetro
- Friabilómetro
- Test de disgregación
- Microscopio
- Reómetro
- Penetrómetro
- Termobalanza
- Contador de partículas subvisibles por Light Obscuration test
Certificaciones de calidad
Nuestro sistema de gestión integral Small DAU y el sistema de garantía de calidad, planificación, control y mejora continua, nos permiten avanzar hacia la excelencia.
El propósito es sencillo: satisfacer las necesidades de nuestros clientes.
ISO 9001
Certificado Nº 275052-2018-AQ-IBE-ENAC por DNV·GL.
Para envasado y acondicionado de productos de los sectores farmacéutico, cosmético y dietético.
Laboratorio Farmacéutico MIA Reference 1147
Autorización AEMPS 4223E
Autorización como fabricante e importardor de medicamentos -uso humano y veterinario y IMP’s – y operaciones de fabricación.
Certificado Cumplimiento GMP NCF/2142/001/CAT, 2022
Certificado de cumplimiento de buenas prácticas de fabricación (BPF) de productos cosméticos.
Certificado nº 15 05 0010 BPF R.01
Nuestra historia
Ampliación del laboratorio de control de calidad de medicamentos
2021
2021
Autorización de acondicionado primario de medicamentos en fase de investigación
Autorización de importación y certificación de medicamentos en fase de investigación
2020
2015
Autorización de importación, análisis de control de calidad y certificación de lotes de medicamentos y autorización acondicionamiento secundario de medicamentos en fase de investigación
Autorización acondicionado primario de medicamentos sólidos
2012
2010
Nuevas instalaciones GMP en Barcelona
Autorización acondicionado secundario de medicamentos y certificado GMP
2007
2006
Sistema de gestión de calidad y certificación ISO 9001
Inicio de la actividad cosmética
2000
1996
Inicio del servicio a terceros
Instalaciones
Instalaciones farmacéuticas y almacenes GMP
Compromiso Social
Fundació DAU
El Laboratori DAU pertenece a Fundació DAU.
Fundació DAU nace en 1992 con una clara voluntad transformadora y con el reto de garantizar la igualdad de oportunidades en el trabajo para las personas con problemas de salud mental.
Por ello en 1996 se crea la empresa social Laboratori DAU que permite mejorar la calidad de vida y la autonomía de las personas con problemas de salud mental a través de su incorporación a un trabajo de calidad y dignamente remunerado.
Noticias
LABORATORI FUNDACIÓ DAU ESTRENA NUEVA WEB
En Laboratori Dau cerramos el año renovando nuestra web con la actualización de nuevos servicios a los clientes. Hemos mejorado la accesibilidad y la visualización ...
AC. PRIMARO DE MEDICAMENTOS EN FASE DE INVESTIGACIÓN
Ampliamos el alcance de acondicionado de medicamentos en fase de investigación. La AEMPS ha autorizado la actividad de envasado de medicamentos sólidos para ensayos clínicos. ...
Nueva autorización para la importación de medicamentos en fase de investigación
Laboratori DAU amplia el alcance de las actividades de fabricación de medicamentos en Investigación obtenida en 2015 a actividades de Importación que incluyen el análisis ...
Laboratori DAU amplia el area de calidad
Laboratori DAU amplia el equipo de Calidad para hacer frente al aumento de la actividad en el área farmacéutica del laboratorio de packaging y ...
