Experiencia y profesionalidad

Soluciones y respuestas a los retos de nuestros clientes

Gestión de la calidad

Laboratori DAU, con más de 25 años de experiencia al sevicio a las empresas, cuenta con instalaciones y actividades a terceros certificadas GMP en la nave de 6.800 m2 de la Zona Franca de Barcelona.

En Laboratori DAU ofrecemos soluciones B2B a nuestros clientes nacionales, europeos e internacionales en servicios de análisis, certificación de lotes e importación de medicamentos.

Nuestro servicio de acondicionado primario y secundario para el sector farmacéutico, cosmético y de complementos nutricionales permite optimizar el plazo de comercialización y evitar cuellos de botella en el fabricante.

Nuestro foco y orientación al Cliente facilita alianzas en el desarrollo de nuevos proyectos en tiempos muy ajustados.

Somos especialistas en medicamentos de uso humano y veterinario, medicamentos en fase de investigación, productos sanitarios, cosméticos y complementos alimentarios.

Servicios

Laboratorio de Packaging

Nuestra exigencia en la excelencia de los procesos nos convierte en un partner de confianza. Solucionamos las necesidades de packaging y repackaging con la máxima calidad y capacidad de respuesta.

Laboratori DAU gmp

Servicios GMP – Good Manufacturing Practices

  • Acondicionamiento primario de medicamentos sólidos
  • Acondicionamiento secundario de todas las formas farmacéuticas
  • Re-packaging y control de calidad de lotes
  • Serialización y antimanipulación de estuches comerciales
  • Serialización y antimanipulación de estuches de gran tamaño
  • Cadena de frío en acondicionamiento secundario y re-packaging
  • Suministro de materiales de acondicionado
  • Autorización medicamentos psicotropos.

Acabado final de productos

  • Sleevado
  • Encelofanado
  • Flow Pack
  • Agrupaciones Picking
  • Retractilado
  • Packs Promocionales
  • Expositores, PLV

Laboratori DAU medicamentos investigación

Medicamentos en fase de investigación

  • Importación / Exportación
  • Certificación de lotes EU GMP
  • Control de calidad
  • Acondicionado primario sólidos
  • Acondicionado secundario
    • Estudios de fase I a fase IV
    • Diseño e impresión etiquetas
    • Aleatorización – Enmascaramiento
    • Preparación sobres de emergencia
    • Etiquetados extensión caducidad
    • Cadena de frío 2-8ºC

Servicios

Laboratorio de control de calidad

Nuestra experiencia en control de calidad, optimización, exigencia y flexibilidad de procesos nos convierten en el partner de control de calidad GMP perfecto para las empresas farmacéuticas.

Análisis de medicamentos y certificación de lotes

ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICO

  • Ensayos generales de identificación (IR, UV, TLC, HPLC, DAD, colorantes).
  • Ensayos físicos (pH, viscosidad, dureza, densidad, test de disgregación, dimensiones, friabilidad, tamaño de glóbulo por microscopía, control de peso, consistencia).
  • Ensayos de riqueza y uniformidad de unidades de dosificación (UV, HPLC, GC).
  • Ensayos de sustancias relacionadas (HPLC, HPLC-DAD).
  • Ensayos de test de disolución y perfiles de disolución (UV, HPLC).
  • Contenido en agua (Karl Fisher, pérdida por desecación).
  • Disolventes residuales (GC, GC-HS).
  • Determinación de partículas visibles y subvisibles.

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO

Control microbiológico de formas orales no estériles según Farmacopea Europea.

  • TAMC
  • TYMC
  • Ausencia de Escherichia coli
Laboratori DAU control calidad

Equipamiento

  • HPLC-VWD
  • HPLC-DAD
  • GC-HS
  • Espectrofotómetro UV-visible
  • Test de disolución
  • Espectrofotómetro IR
  • Titrímetro (Karl-Fisher)
  • Durómetro
  • Friabilómetro
  • Test de disgregación
  • Microscopio
  • Reómetro
  • Penetrómetro
  • Termobalanza
  • Contador de partículas subvisibles por Light Obscuration test

Certificaciones de calidad

Nuestro sistema de gestión integral Small DAU y el sistema de garantía de calidad, planificación, control y mejora continua, nos permiten avanzar hacia la excelencia.
El propósito es sencillo: satisfacer las necesidades de nuestros clientes.

ISO 9001
Certificado Nº 275052-2018-AQ-IBE-ENAC por DNV·GL.
Para envasado y acondicionado de productos de los sectores farmacéutico, cosmético y dietético.

Laboratorio Farmacéutico MIA  Reference 1147
Autorización AEMPS 4223E

Autorización como fabricante e importardor de medicamentos -uso humano y veterinario y IMP’s – y operaciones de fabricación.
Certificado Cumplimiento GMP NCF/2142/001/CAT, 2022

Certificado de cumplimiento de buenas prácticas de fabricación (BPF) de productos cosméticos.
Certificado nº 15 05 0010 BPF R.01

RSIPAC Nº 40.07618/CAT
Registro Sanitario de Industrias y Productos Alimentarios de Cataluña para envasado polivalente

Centro Especial de Empleo Nº T-150.
Registro en el Departamento Empresa y Ocupación de la Generalitat de Catalunya.

Nuestra historia

Ampliación del laboratorio de control de calidad de medicamentos

2021

2021

Autorización de acondicionado primario de medicamentos en fase de investigación

Autorización de importación y certificación de medicamentos en fase de investigación

2020

2015

Autorización de importación, análisis de control de calidad y certificación de lotes de medicamentos y autorización acondicionamiento secundario de medicamentos en fase de investigación

Autorización acondicionado primario de medicamentos sólidos

2012

2010

Nuevas instalaciones GMP en Barcelona

Autorización acondicionado secundario de medicamentos y certificado GMP

2007

2006

Sistema de gestión de calidad y certificación ISO 9001

Inicio de la actividad cosmética

2000

1996

Inicio del servicio a terceros

Instalaciones

Instalaciones farmacéuticas y almacenes GMP

Laboratori DAU Instalaciones

Compromiso Social

Fundació DAU

El Laboratori DAU pertenece a Fundació DAU.
Fundació DAU nace en 1992 con una clara voluntad transformadora y con el reto de garantizar la igualdad de oportunidades en el trabajo para las personas con problemas de salud mental.

Por ello en 1996 se crea la empresa social Laboratori DAU que permite mejorar la calidad de vida y la autonomía de las personas con problemas de salud mental a través de su incorporación a un trabajo de calidad y dignamente remunerado.

www.fundaciodau.org

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Contacto

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